除了需要精確的液體計(jì)量、計(jì)量和傳輸外，幾乎所有制藥和生物技術(shù)研究、開發(fā)和生產(chǎn)過程都需要無菌、流體隔離和*潛力，以確保高水平的過程和產(chǎn)品安全。FDA 還非常關(guān)注污染，包括可能改變產(chǎn)品安全性、特性、強(qiáng)度、質(zhì)量或純度的生物技術(shù)產(chǎn)品的交叉污染。驗(yàn)證清潔過程是必需的，而且通常既費(fèi)時(shí)又費(fèi)錢。

無菌液體流動(dòng)在制藥和生物加工應(yīng)用中至關(guān)重要，這就是 Masterflex 蠕動(dòng)泵非常適合這些要求苛刻的過程的原因。無論是醫(yī)藥產(chǎn)品、活細(xì)胞培養(yǎng)物、營養(yǎng)物還是生物反應(yīng)器成分，我們的驗(yàn)證友好、無污染蠕動(dòng)泵系統(tǒng)旨在確保精確、無菌控制和流量管理，同時(shí)提供更長的過程運(yùn)行時(shí)間和減少停機(jī)時(shí)間——所有這些轉(zhuǎn)化為流程優(yōu)化。

Masterflex 蠕動(dòng)泵系統(tǒng)的一個(gè)主要原因是促進(jìn)無菌和無菌過程的理想選擇，因?yàn)榕c旋轉(zhuǎn)凸輪、離心泵和其他泵設(shè)計(jì)不同，Masterflex 泵在流體流中沒有止回閥、密封件、隔膜或其他組件——流體不會(huì)與泵本身接觸，僅在無菌管內(nèi)。結(jié)果：流體隔離——一個(gè)*封閉的系統(tǒng)，可在各種流速下實(shí)現(xiàn)無污染的無菌/無菌流動(dòng)，使應(yīng)用程序易于清潔和維護(hù)。在制藥和生物制藥應(yīng)用中，保持高純度液體流的完整性至關(guān)重要。無論是在研究、臨床開發(fā)、全面生產(chǎn)還是合同制造中，與儀器污染相關(guān)的問題都可能代價(jià)高昂

清潔泵技術(shù)

Masterflex 蠕動(dòng)泵采用清潔泵技術(shù)，為無污染的無菌/無菌流提供*封閉的系統(tǒng)。永遠(yuǎn)不需要清潔泵的內(nèi)部部件，因?yàn)榱黧w只與一根不間斷的硅膠或特殊等級的管子的內(nèi)部接觸，這些管子可以承受反復(fù)消毒。CIP/SIP（就地清潔/滅菌）很容易。配備Masterflex Easy-Load® 泵頭例如，只需釋放滾輪上的壓力，就可以對管道進(jìn)行原位消毒。另一種選擇不是對管道進(jìn)行消毒，而是將管道視為一次性材料，并在過程完成后簡單地更換它。這可以簡化清潔驗(yàn)證、降低人員污染風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并加快流程——在這個(gè)壓力越來越大的時(shí)代，這是一個(gè)特別可行的選擇，即在降低驗(yàn)證成本的同時(shí)提高對 cGMP 的合規(guī)性。將管道作為一次性或一次性材料處理對于合同制造商或在臨床開發(fā)階段也特別有用，因?yàn)樵O(shè)施可能會(huì)處理各種藥物

無菌、流體隔離、*

Masterflex 泵為無污染的無菌/無菌流量控制提供了一個(gè)*封閉的系統(tǒng)。

• Masterflex 泵具有可調(diào)節(jié)的 650:1 分辨率、雙向流動(dòng)和自吸功能，可實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)、無縫的運(yùn)行。

• Masterflex 泵提供無菌、精密的液體計(jì)量、計(jì)量和輸送，精度為 ± 0.5% 或更高，流速為 0.006 mL/min 至 33.000 mL/min，重復(fù)性為 99.5%。

• 非常溫和的泵送方法不會(huì)損壞對剪切敏感的產(chǎn)品，例如細(xì)胞培養(yǎng)物。

• Masterflex 泵在產(chǎn)品粘度方面非常靈活。

• Masterflex 泵支持 CIP/SIP。

• 主動(dòng)關(guān)閉有助于確保精確計(jì)量、計(jì)量和傳輸，同時(shí)提供高度的過程和產(chǎn)品安全性。

• Masterflex 泵功能*且結(jié)構(gòu)緊湊，非常適合潔凈室應(yīng)用。

• 由于 Masterflex 泵的容積效率接近 100%，與轉(zhuǎn)子泵和離心泵相比，過程中引入的熱量非常少。

• 種類繁多的優(yōu)質(zhì)管材可用于大多數(shù)應(yīng)用。

• 蠕動(dòng)設(shè)計(jì)意味著沒有閥門、壓蓋或密封件磨損或堵塞。

• 只需很少的維護(hù)即可保持在最佳運(yùn)行狀態(tài)。

制藥/生物制藥高純度溶液

Masterflex 泵的一些應(yīng)用包括：

• 灌裝和分配

• 發(fā)酵產(chǎn)品加工

• 細(xì)胞增殖生物質(zhì)分離

• 超濾工藝

• 吸取組織培養(yǎng)基

• 生物過程容器轉(zhuǎn)移

• 發(fā)酵過程中細(xì)胞懸浮液的循環(huán)

• 分配到培養(yǎng)皿中

• 收獲細(xì)胞培養(yǎng)基營養(yǎng)供應(yīng)用于培養(yǎng)